Logo UDT
Urząd Dozoru Technicznego
Zdjęcie
Grafika brand
Wyszukiwarka
Elektroniczna Skrzynka Podawcza    BIP
Ocena zgodności i oznakowanie CE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PODSTAWOWE INFORMACJE

Wszystkie kraje świata określają wymogi związane z bezpieczeństwem użytkowania wyrobów przemysłowych. Rozmaitość tych przepisów stanowi barierę w handlu międzynarodowym. 

Unia Europejska podjęła proces harmonizacji przepisów krajowych państw członkowskich w celu umożliwienia  swobodnego przepływu towarów, usług i kapitału w obrębie wspólnego rynku. W wyniku tych działań powstało i nadal jest tworzone jednolite prawo dotyczące projektowania i wytwarzania wyrobów przemysłowych oraz jednolity system oceny zgodności  tych wyrobów z wymaganiami zasadniczymi lub szczegółowymi obowiązującego prawa.

Jednolite prawo UE w postaci dyrektyw Parlamentu Europejskiego i Rady musi być wdrożone do prawa krajowego państwa członkowskiego Unii.

Pierwsze dyrektywy harmonizacji technicznej (dyrektywy starego podejścia) określały szczegółowe  wymagania wobec wyrobów oraz sposób przeprowadzenia oceny zgodności, co  nadal ograniczało swobodny przepływ towarów, usług oraz kapitału. Część dyrektyw starego podejścia obowiązuje nadal, a w niektórych branżach do tej pory opracowuje się je zgodnie ze starym podejściem.

Przeważającą większość dyrektyw opracowuje się obecnie w ramach nowego podejścia do harmonizacji technicznej w UE. Zgodnie z uchwałą Rady z dnia 7 maja 1985 roku w sprawie nowego podejścia do harmonizacji technicznej i norm wymaga się, aby dyrektywy definiowały w sposób ogólny zasadnicze wymagania uwzględniające bezpieczeństwo i inne wymagania społeczne, bez obniżania istniejących, uzasadnionych poziomów ochrony w państwach członkowskich. Pojedyncza dyrektywa nowego podejścia powinna obejmować jak najwięcej wyrobów i tak formułować wymagania zasadnicze, aby unikać częstego wprowadzania zmian.

W nowym podejściu przykłady szczegółowych rozwiązań technicznych zawarte są nie w dyrektywach, ale w normach z nimi zharmonizowanych, które nie są obowiązkowe, ale stosowanie których stwarza domniemanie spełnienia wymagań zasadniczych odpowiadających im dyrektyw.

Wyroby objęte dyrektywami starego i nowego podejścia podlegają ocenie zgodności. W przypadku dyrektyw nowego podejścia ocenę zgodności przeprowadza producent, wykorzystując - w zakresie przewidzianym w dyrektywie - pomoc wybranej jednostki notyfikowanej.

Wszystkie wyroby przeznaczone dla konsumentów, szczególnie nie objęte dyrektywami ani starego ani nowego podejścia,  podlegają Dyrektywie o ogólnym bezpieczeństwie produktów

W odniesieniu do wyrobów nie objętych dyrektywami ani starego, ani nowego podejścia poszczególne państwa UE mogą wprowadzać własne regulacje w swoim, krajowym, ustawodawstwie. Przepisy te jednak muszą być  uprzednio zgłoszone Komisji Europejskiej. Wyroby nimi objęte mogą swobodnie przepływać na unijnym rynku na podstawie klauzuli o wzajemnym uznawaniu.  

Więcej na  temat systemu unijnego na stronie internetowej Ministerstwa Gospodarki.

 

SYSTEM OCENY ZGODNOŚCI
 
System oceny zgodności reguluje Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz.U. 2002 Nr 166 poz. 1360).
 
"Wyroby wprowadzane do obrotu lub oddawane do użytku podlegają ocenie zgodności z:
1) zasadniczymi wymaganiami określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 9 ust. 1, albo
2) szczegółowymi wymaganiami określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 10 ust. 1, albo
3) zasadniczymi lub szczegółowymi wymaganiami określonymi w odrębnych ustawach."
 (art. 6 ust 1 ustawy o systemie oceny zgodności)
 
ZASADNICZE WYMAGANIA – wymagania w zakresie cech wyrobu, jego projektowania lub wytwarzania, określone w dyrektywach nowego podejścia (art.5 ust. 16 ustawy o systemie oceny zgodności )
Uwaga! Zgodnie z art. 1 ust.3 ustawy o systemie oceny zgodności w przypadku wyrobów budowlanych przez zasadnicze wymagania należy rozumieć wymagania podstawowe, o których mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. – Prawo budowlane (Dz.U. z 2003 r. Nr 207, poz. 2016, z późn. zm.).
 
* Sposób dokonania oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi regulują poszczególne dyrektywy nowego podejścia.
"1. Podczas dokonywania oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami wyrób może być poddawany:
1) badaniom przez:
a) producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela, jeżeli nie jest wymagane przeprowadzenie badań przez laboratorium niezależne od dostawcy i odbiorcy,
b) notyfikowane (zob. niżej) laboratorium, jeżeli jest wymagane przeprowadzenie badań przez laboratorium niezależne od dostawcy i odbiorcy;
2) sprawdzeniu zgodności z zasadniczymi wymaganiami – przez notyfikowaną (zob. niżej) jednostkę kontrolującą;
3) certyfikacji – przez notyfikowaną (zob. niżej) jednostkę certyfikującą.
2. Pozytywny wynik oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami dokonywanej przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą stanowi podstawę do wydania producentowi lub jego upoważnionemu przedstawicielowi certyfikatu zgodności."
 (art. 7 ustawy o systemie oceny zgodności)
 
* notyfikacja - zgłoszenie Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek certyfikujących i kontrolujących oraz autoryzowanych laboratoriów właściwych do wykonywania czynności określonych w procedurach oceny zgodności (autoryzacja to zakwalifikowanie przez ministra lub kierownika urzędu centralnego, właściwego ze względu na przedmiot oceny zgodności, zgłaszającej się jednostki lub laboratorium do procesu notyfikacji)
 
* certyfikat zgodności – dokument wydany przez notyfikowaną jednostkę certyfikującą, potwierdzający, że wyrób i proces jego wytwarzania są zgodne z zasadniczymi wymaganiami (art.5 ust.9 ustawy o systemie oceny zgodności)
 
* deklaracja zgodności – oświadczenie producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami (art.5 ust.10 ustawy o systemie oceny zgodności)
 
* oznakowanie zgodności CE -  oznakowanie potwierdzające zgodność wyrobu z zasadniczymi wymaganiami (art. 5 ust. 3 ustawy o systemie oceny zgodności). Zob.: Decyzja Rady 93/465/EWG z dn. 22 lipca 1993 r. "W sprawie modułów i oznakowania CE" oraz dodatkowe informacje: www.oznakowanie-ce.pl
Uwaga!
"Producent lub jego upoważniony przedstawiciel, który poddał wyrób lub proces jego wytwarzania ocenie zgodności z zasadniczymi wymaganiami i potwierdził ich zgodność, wystawia deklarację zgodności, jeżeli zastosowana procedura oceny zgodności to przewiduje, i umieszcza oznakowanie zgodności zgodnie z wymaganiami określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 9 ust. 1 lub w odrębnych ustawach."
(art. 8 ust. 1 ustawy o systemie oceny zgodności)
"Kto umieszcza oznakowanie zgodności na wyrobie, który nie podlega temu oznakowaniu lub wprowadza do obrotu taki wyrób, podlega grzywnie."
 (art. 47b ustawy o systemie oceny zgodności)
 
 
SZCZEGÓŁOWE WYMAGANIA – wymagania, które powinien spełniać wyrób, określone w aktach prawnych Wspólnot Europejskich innych niż dyrektywy nowego podejścia (art.5 ust.17 ustawy o systemie oceny zgodności )
 
* "Oceny zgodności wyrobu ze szczegółowymi wymaganiami dokonuje producent lub importer, w sposób określony w przepisach wydanych na podstawie art. 10 ust. 1 lub w odrębnych ustawach."
 (art. 7a ustawy o systemie oceny zgodności)
 
 
SYSTEM KONTROLI WYROBÓW wprowadzanych do obrotu tworzą Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów i organy wyspecjalizowane. 
 
"Kontrolę spełniania przez wyroby zasadniczych lub innych wymagań prowadzą:
1) wojewódzcy inspektorzy Inspekcji Handlowej;
2) inspektorzy pracy;
3) Prezes Urzędu Komunikacji Elektronicznej;
4) organy Inspekcji Ochrony Środowiska;
5) Prezes Urzędu Transportu Kolejowego;
6) organy nadzoru budowlanego;
7) Prezes Wyższego Urzędu Górniczego;
8) dyrektorzy urzędów morskich;
9) wojewódzcy inspektorzy transportu drogowego.
Postępowania w zakresie wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku wyrobów niezgodnych z zasadniczymi lub innymi wymaganiami prowadzą:
1) Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów;
2) okręgowi inspektorzy pracy;
3) Prezes Urzędu Komunikacji Elektronicznej;
4) wojewódzcy inspektorzy ochrony środowiska;
5) Prezes Urzędu Transportu Kolejowego;
6) organy nadzoru budowlanego;
7) Prezes Wyższego Urzędu Górniczego;
8) dyrektorzy urzędów morskich;
9) wojewódzcy inspektorzy transportu drogowego."
 (art. 38 ustawy o systemie oceny zgodności)
 
 

Urząd Dozoru Technicznego - Jednostka Notyfikowana 1433
02-353 Warszawa, Szczęśliwicka 34
Biuro: Al. Jerozolimskie 136; 02-305 Warszawa
tel. (0 22) 57 22 110, 57 22 175, 57 22 108, 57 22 122
faks (022) 57-22-129
e-mail: cert@udt.gov.pl.
Internet: www.udt.gov.pl