Ocena zgodności i CE
Prawodawstwo europejskie ustanawiające ramy dla oceny zgodności produktów wprowadzono następującymi aktami:
- Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, uchylającą decyzję Rady 93/465/EWG. Odniesienia do uchylonej decyzji należy rozumieć jako odniesienia do decyzji 768/2008/WE.
- Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008/WE z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiające wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylające rozporządzenie (EWG) nr 339/93 , które weszło w życie z dniem 1 stycznia 2010 r.
- Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/515 z dnia 19 marca 2019 r. w sprawie wzajemnego uznawania towarów zgodnie z prawem wprowadzonych do obrotu w innym państwie członkowskim oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 764/2008
Oba wyżej wymienione rozporządzenia wiążą w całości i mają być bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Nowe prawo dla wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu ustanowione decyzją 768/2008/WE określa m. in. zasady dotyczące oznakowania CE. Ogólne zasady regulujące oznakowanie CE oraz wzór znaku zawarto w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r.:
- Oznakowanie CE powinno być jedynym oznakowaniem wskazującym na zgodność produktu z wspólnotowym prawodawstwem harmonizacyjnym. Możliwe jest jednak stosowanie innych oznakowań, jeżeli przyczyniają się one do poprawy ochrony konsumentów i nie są objęte wspólnotowym prawodawstwem harmonizacyjnym.
- Przez umieszczenie na produkcie oznakowania CE producent deklaruje zgodność danego produktu ze wszystkimi obowiązującymi wymaganiami, przyjmując tym samym na siebie pełną odpowiedzialność.
Przewidziano domniemanie zgodności z przepisem prawnym, wynikające ze zgodności z normą zharmonizowaną, co powinno skutkować częstszym odwoływaniem się do zgodności z normami zharmonizowanymi.
Dodatkowe informacje na temat pakietu towarowego przyjętego przez Parlament Europejski dostępne są na stronie internetowej Dyrekcji Generalnej Komisji Europejskiej ds. Przedsiębiorstw i Przemysłu (DG Enrprise & Industry) pt. „New legislative framework”, na której zamieszczono m.in. nową wersję Przewodnika wdrażania dyrektyw Nowego Podejścia, tzw. „Blue Guide” (The ‘Blue Guide’ on the Implementation of EU Product Rules – wersja 2022 r.).